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      技術文章

      購買生物安全櫃注意事項與使用方法


      點擊次數:1164 來源網站: 發佈時間:2015-06-03

      生物安全櫃系列被廣泛應用於醫療衛生、電子、製藥、生物、食品、農林、畜牧獸醫、檢驗檢疫、汽車製造、精密儀器、大專院校和各科研機構,在國內和東南亞市場享有極高的聲譽。
      導讀:

      生物安全櫃是一種在微生物學、生物醫學、基因重組、動物實驗、生物製品等領域的科研、教學、臨牀檢驗和生產中廣泛使用的安全設備,也是實驗室生物安全中一級防護屏障中最基本的安全防護設備。
      生物安全櫃的功能、用途、結構、排氣系統和/或供氣系統(高效粒子空氣濾器),以及實驗室選擇生物安全櫃的基本原則、安裝原則和要求、實驗室操作程序、日常維護要求等內容。這些內容是實際使用和操作生物安全櫃時必須掌握的知識。
      大多數實驗室工作人員對生物安全櫃的性能、選擇、操作和維護等方面的知識非常缺乏,常常混淆生物安全櫃與超淨工作臺這兩種設備。其實兩者之間是有本質區別的,生物安全櫃是一種負壓的淨化工作臺,正確操作生物安全櫃,能夠完全保護工作人員、受試樣品並防止交叉污染的發生;而超淨工作臺只是保護操作對象而不保護工作人員和實驗室環境的潔淨工作臺。因此,在微生物學和生物醫學的科研、教學、臨牀檢驗和生產中,應該選擇和使用生物安全櫃,而不能夠選擇和使用超淨工作臺。

      生物安全櫃設計、生產和檢測驗證中使用的各種術語和定義、分類、設計、結構和性能的基本要求、試驗方法、檢驗規則、標誌、標籤和說明書、包裝、運輸和貯存的要求、檢測驗證方法、檢測儀器的選擇和校準、產品出廠檢驗要求、現場檢驗要求等。
      生物安全櫃的選擇生物安全櫃(Biological safety cabinets,BSCs)是爲操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露於上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
      WHO《實驗室生物安全手冊》提出,生物安全櫃可以有效減少由於氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及培養物交叉污染。生物安全櫃同時也能保護工作環境。
      事實上,生物安全櫃更側重於保護操作人員和環境,防止操作的病原微生物擴散造成人員傷害和環境污染。
      根據生物安全防護水平的差異,生物安全櫃可分爲一級、二級和三級三種類型。一級生物安全櫃可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同,不同之處在於排氣口安裝有HEPA 過濾器,將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全櫃本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由於不能保護櫃內產品,目前已較少使用。
      二級生物安全櫃是目前應用最爲廣泛的櫃型。按照《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全櫃》中的規定,二級生物安全櫃依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分爲4 個級別:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二級生物安全櫃都可提供工作人員、環境和產品的保護。
      A1 型安全櫃前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少爲0.38m/s。無內部循環氣流,100%的氣體通過排氣口過濾排出。
      A2 型安全櫃前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少爲0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排出。
      二級B型生物安全櫃均爲連接排氣系統的安全櫃。連接安全櫃排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全櫃負壓,以免危險氣體泄漏入實驗室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少爲0.5m/s(100fpm)。
      B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環至工作區。
      B2 型爲100%全排型安全櫃,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制,可以操作揮發性化學品和揮發性核放射物作爲添加劑的微生物實驗。
      三級生物安全櫃是爲生物安全防護等級爲4級實驗室而設計的,櫃體完全氣密,工作人員通過連接在櫃體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全櫃以確保不受污染,適用於高風險的生物試驗,如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。
      根據生物安全櫃的強制性行業標準《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全櫃》規定,只有獲得國家食品藥品監督管理局頒發的三類醫療器械註冊證的產品才能真正保護操作人員、實驗室環境和操作樣本。

       
       
       
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